2021年(nián)12月23日，本溪市中心醫(yī)院順利通(tōng)過了(le)遼甯省藥監局檢查組專家的現場檢查驗收，有四個專業在國(guó)家藥品監督管理局“國(guó)家藥物(wù)臨床試驗機構備案管理系統”中成功備案，這(zhè)是醫(yī)院醫(yī)療水平和(hé)科研能(néng)力的綜合體現，标志着醫(yī)院已正式具備開(kāi)展藥物(wù)臨床試驗的資質，醫(yī)院科研工(gōng)作(zuò)、學科建設站上(shàng)新起點，邁入新征程。

　　藥物(wù)臨床試驗是新藥上(shàng)市前進行(xíng)安全性和(hé)有效性的科學評價過程，其研究資料和(hé)結果是藥品監督管理部門進行(xíng)新藥審批的重要(yào)內(nèi)容和(hé)依據。為(wèi)了(le)保證臨床試驗過程規範，數(shù)據真實可(kě)靠，并且保護受試者的安全和(hé)權益，必須嚴格遵循《藥物(wù)臨床試驗質量管理規範》，必須在國(guó)家藥品監督管理局已備案的醫(yī)療機構中進行(xíng)。開(kāi)展藥物(wù)臨床試驗，不僅有助于培養醫(yī)務人(rén)員(yuán)嚴謹、科學的醫(yī)療和(hé)科研素質，還對促進醫(yī)院科研水平發展、提高醫(yī)療服務質量等具有重要(yào)意義。

　　2021年(nián)12月23日上(shàng)午8點，受國(guó)家藥品監督管理局委托，遼甯省藥監局檢查組專家一(yī)行(xíng)四人(rén)莅臨本溪市中心醫(yī)院，進行(xíng)藥物(wù)臨床試驗機構備案現場檢查驗收。黨委書(shū)記姜岩、院長(cháng)梁偉、院長(cháng)助理楊郁蔥，機構辦、倫理辦和(hé)相關科室人(rén)員(yuán)陪同檢查。

　　院長(cháng)梁偉作(zuò)為(wèi)藥物(wù)臨床試驗機構主任，介紹了(le)我院整體情況及機構建設情況。他(tā)說，多年(nián)來，醫(yī)院一(yī)直高度重視(shì)藥物(wù)臨床試驗機構籌建工(gōng)作(zuò)，把藥物(wù)臨床試驗機構建設作(zuò)為(wèi)提升醫(yī)院科研能(néng)力，提升綜合實力的重要(yào)抓手和(hé)工(gōng)作(zuò)舉措，醫(yī)院專門成立了(le)機構辦公室和(hé)倫理辦公室，在人(rén)員(yuán)配備，軟、硬件設施投入上(shàng)給予了(le)大力支持。醫(yī)院優中選優評選出腫瘤內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、神經內(nèi)科4個專業、5個科室，做(zuò)到了(le)認真籌備、精心準備、統籌安排，并與臨床實際工(gōng)作(zuò)緊密融合，實現了(le)醫(yī)療工(gōng)作(zuò)與藥物(wù)臨床試驗機構創建“雙進雙促”。

　　随後，機構辦、倫理辦和(hé)腫瘤內(nèi)科、神經內(nèi)科第一(yī)病區(qū)、神經內(nèi)科第二病區(qū)、心內(nèi)科、呼吸與危重症醫(yī)學科負責人(rén)分别就藥物(wù)臨床試驗機構建設情況進行(xíng)了(le)詳細彙報。

　　彙報結束後，檢查組專家嚴格按照備案标準，分别對機構辦、倫理委員(yuán)會及專業科室的成員(yuán)進行(xíng)了(le)GCP知識、相關法律法規和(hé)标準操作(zuò)規程（SOP）相關內(nèi)容的考核，對相關規章(zhāng)制度、崗位職責的制訂和(hé)實施、藥物(wù)管理、資料管理、培訓管理等進行(xíng)了(le)實地(dì)評定，對人(rén)才梯隊建設、技術(shù)科研能(néng)力、組織管理及設施設備情況等進行(xíng)了(le)現場檢查。

　　經過一(yī)天嚴肅認真的現場檢查，檢查專家組一(yī)緻認定本溪市中心醫(yī)院首次備案的四個專業（腫瘤內(nèi)科、神經內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸與危重症醫(yī)學科）全部順利通(tōng)過了(le)現場檢查，在“國(guó)家藥物(wù)臨床試驗機構備案管理系統”中成功備案。

　　作(zuò)為(wèi)區(qū)域醫(yī)療中心，本溪市中心醫(yī)院将以此為(wèi)契機，實現從(cóng)“臨床醫(yī)療型”向“科研教學型”轉變，在新的起點上(shàng)加快(kuài)發展步伐，不斷提升綜合實力，更好地(dì)為(wèi)群衆健康服務。